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药店日常质量管理工作计划
光阴迅速，一眨眼就过去了，我们的工作又将迎来新的进步，是时候抽出时间写写计划了。那么我们该怎么去写计划呢？下面是小编收集整理的药店日常质量管理工作计划，仅供参考，希望能够帮助到大家。
一、检查目的
深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求，按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规规定，以问题为导向，以风险防控为抓手，紧盯药品市场环节存在的突出问题，对重点领域、重点企业和重点品种实施重点监督检查，严厉打击违法违规行为，规范药品流通市场秩序，守住药品安全底线，保障公众用药安全。
二、检查原则
（一）坚持问题导向。聚焦突出问题，建立以发现问题为导向的监督检查和考核评价相结合的工作机制，注重风险隐患和安全问题的排查。
（二）坚持重点突出。增强检查针对性和有效性，加大对重点对象、重点品种、重点问题、重点环节、重点区域的监督检查力度，旨在发现和解决重点、突出问题。
（三）坚持统筹结合。坚持行政监督与技术检测相结合，统筹检查、检验和执法力量，建立完善系统上下和部门间的协作互通和有效衔接机制，实现监管效能最大化。
（四）坚持严字当头。督促药品经营使用单位严格遵守药品相关法律法规规定，落实药品质量安全主体责任，依法严厉查处违法违规行为。
三、检查对象
辖区内药品零售企业（含连锁门店）、药品使用单位、疾控机构及预防接种单位。
四、检点
（一）药品零售企业（单体药店、零售连锁门店）
以国家集中采购中选药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂等有特殊管理要求的药品、冷链储运药品及疫情防控用药品为重点品种，以农村地区、城乡接合部等为重点区域，重点检查经营品种与经营范围一致性、药品购进渠道、储存条件、处方药销售和执业药师在岗服务等内容。
（二）药品使用单位
以国家集中采购中选药品、基本药物、中药饮片、等有特殊管理要求的药品、冷链储运药品及疫情防控用药品为重点品种，农村地区、城乡接合部等为重点区域，重点检查是否存在从非法渠道购进药品；是否具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施；是否存在不按照药品贮藏要求存储药品等可能影响药品质量安全的行为等内容。
（三）疾控机构和疫苗接种单位
对疾控机构和接种单位按照《疫苗储存和运输管理规范》要求检查，重点检查冷链设备设施是否完备、运行是否良好，储运温度是否正常、定时监测是否落实，出入库台账记录是否完整、账物数量是否一致，批签发证明文件或检验报告是否齐全有效，定期检查制度是否落实，入库出库和接种阶段是否按规定上传追溯信息，发生温度异常是否及时记录并报疫苗生产企业评估，报废疫苗是否按规定处置等。
（四）通过互联网销售药品的药店
按照“线上线下一致”的原则，检查是否符合药品经营质量管理规范等要求，重点检查是否存在违反互联网销售药品有关规定的情形。
五、检查内容
依照职责分工，按照《药品管理法》《疫苗管理法》《品和管理条例》《药品经营质量管理规范》等法规规章要求，参照药品零售企业、药品使用单位、疾控机构、预防接种单位的监督检查内容一览表，开展监督检查及上下游的延伸检查，监督药品经营使用单位持续保持药品经营使用条件，严格执行药品管理相关法规规定，确保经营使用环节药品质量安全。
六、检查要求
（一）检查方式。药品市场监督检查方式主要包括：日常检查、重点检查、专项检查、飞行检查、有因检查、延伸检查及符合性检查等，药械执法中队和市场监管所要根据职责分工、检查任务和工作实际视情况实施。
（二）检查数量。对辖区内药店、药品使用单位（含三级医疗机构）、疾控机构及预防接种单位开展全覆盖检查。同时，对第二类等特殊药品的药店每年检查次数不少于4次；对医疗用毒性药品的药店每年检查次数不少于2次；对疾控机构、预防接种单位每年检查不少于2次。县局将适时组织对药械执法中队及市场监管所的药品工作进行督查。
（三）检查安排。根据各类风险信息和工作需要，组织开展以飞行检查为主要检查形式的有因检查；配合做好市局检查工作，负责监督相关企业单位对市局检查发现涉及药品零售使用环节的缺陷项目进行整改并组织现场复查；重点对上年度新开办以及近两年未开展系统性检查的药品零售企业进行药品GSP符合性检查。
（四）问题处置。对检查发现违反GSP等相关法律法规的行为，要严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规进行查处，检查情况和查处结果及时录入药品日常监管系统，并依法将相关信息100%公开。管理职责涉及其他部门的，要及时通报，该移送的要及时办理移送。对查处中发现有涉嫌犯罪情形的，及时移交公安部门处理。
七、工作要求
（一）加强组织领导，明确职责分工。药械执法中队和市场监管所要按照监督检查计划，结合实际，明确检查任务、检点、检查分工等内容，统筹安排监督检查与专项整治等任务，既要确保监督检查覆盖率，又要防止重复检查，确保各项检查任务落实到位。
（二）加强风险研判，注重风险防控。定期对监督检查情况进行分析，严防区域性、系统性、潜规则性风险发生。综合运用监督检查、投诉举报、抽样检验、信息追溯等数据信息，对药品流通质量安全形势进行研判，提高发现风险和问题的能力，采取针对性监管措施，及时消除和化解风险隐患。
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